晶易醫藥成立之初即搭建生物分析服務平臺，并于2018年9月成立全資子公司——湖南科銳斯醫藥科技有限公司，致力于為客戶提供高效、準確可靠的生物分析服務。
服務范圍
團隊概況
丨團隊速覽
碩士學歷占比45%以上。核心團隊均擁有十多年乳膏、軟膏、凝膠、搽劑、栓劑、凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑、陰道制劑等劑型體外透皮/釋放研究的研發經驗，已熟練掌握控制實驗影響因素的有效方法，在實驗方案設計、試驗操作、人員培訓及質量控制等方面逐步形成了完善的管理體系。
丨體系完備
實驗室按照CNAS-CL01等認可文件建立了完善的管理體系，全流程 “無紙化”辦公，數據監管可溯源。
實驗室管理體系
一站式實驗室信息管理系統
場地設備
晶易醫藥生物分析服務平臺專有實驗場地面積超1300㎡，配備多套LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、LOGAN全自動透皮擴散系統、高速離心機、Park氮氣發生器等。迄今已為國內180多家企業提供研發技術服務。
實驗室場地與部分設備
豐富經驗
零缺陷通過國家局審核查驗中心現場核查，所開展的體外透皮/釋放試驗均可分別滿足中、美、歐、日申報要求。
丨生物分析項目經驗
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丨體外透皮、體外釋放項目經驗
2016年至今完成外用（體外釋放/透皮）改良型新藥、創新藥、仿制藥50余個品種研究，6個品種的申報。
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技術優勢
丨標準化試驗流程
目前國內常選用動物皮膚（如巴馬小香豬）作為體外透皮研究的滲透屏障。滲透屏障的差異是導致實驗結果變異大的主要影響因素，為控制這一差異，晶易醫藥生物分析服務平臺建立了皮膚篩選及檢查方法并形成標準。在試驗前對皮膚部位、外觀、厚度、完整性進行檢測，篩選符合要求的皮膚進行實驗；在實驗結束后對皮膚完整性進行檢查，嚴格控制變異源。
丨多品種項目經驗
晶易醫藥生物分析服務平臺根據不同品種特點采用適應的設計試驗，在上藥（上藥量、上藥方式、上藥操作）、接收介質篩選、提取液篩選、收集液篩選、實驗細節控制等方面積累了豐富的經驗，并形成特有的數據統計方法，建立科學的評價標準，為國內多家藥企提供了技術服務。
丨高效率項目交付
生物樣本分析項目能夠快速進行方法開發，測樣結束后0.5個月交付CTD報告。體外透皮及釋放項目研發流程高效，2個月可完成全套申報研究并交付報告。
典型案例
丨他克莫司軟膏
溶解性低慢釋放制劑，科學設計采樣時間點以及接收介質，建立靈敏度高、特異性強的透皮試驗方法及分析檢測方法。
丨克立硼羅軟膏
建立完整的體外評價方法，從體外釋放到體外透皮研究，成功助力制劑快速上臨床試驗。
丨甲硝唑凝膠
溶解性高快釋放制劑，優化透皮試驗的上藥方式，整個上藥操作控制在5min內。
丨利丙雙卡因乳膏
穩定的試驗方法，方法開發及驗證內容只需1.5月。
丨創新藥或改良型新藥
根據藥物適應癥，探索皮膚分層技術，成功剝離角質層、表皮層以及真皮層，檢測藥物經透皮吸收后在皮膚中的分配，為新藥的成藥性提供參考。
